Wie ist die Studie aufgebaut? In ganz Deutschland beteiligen sich
25 Studienzentren und viele niedergelassene Lungenfachärzte (Pneumologen) an der Studie. Letztere sind aufgefordert, Ihre Patienten anzusprechen, und zur Teilnahme zu motivieren. Sie geben Auskunft über die anstehenden Untersuchungen und vermitteln den Kontakt zu den Studienzentren. Darüber hinaus erhalten Sie beim Pneumologen eine erste
Patienteninformation inklusive einer Einverständnis-Erklärung, dass Ihre Kontaktdaten an ein Studienzentrum weitergegeben werden. Ist die Diagnose COPD bei Ihnen sicher, können Sie sich natürlich auch direkt an ein Studienzentrum in Ihrer Nähe wenden.
Wie läuft die Studie ab? Wenn Sie sich für eine Teilnahme an der Studie entschieden haben, können Sie entweder direkt Kontakt mit dem Studienzentrum in Ihrer Nähe aufnehmen. Sie können aber auch Ihrem behandelnden Arzt die Erlaubnis erteilen, Ihre Kontaktdaten an das nächste Studienzentrum weiterzugeben. Dieses wird Sie dann anrufen und einen Termin mit Ihnen vereinbaren. Sie erhalten vor den eigentlichen Untersuchungen einen ersten Fragebogen, den Sie ausgefüllt zu Ihrem ersten Termin mitbringen. Im Studienzentrum werden verschiedene
Untersuchungen durchgeführt, die Auskunft über den Status Ihrer COPD sowie über Ihren gesundheitlichen Allgemeinzustand geben. Nach sechs und nach 18 Monaten werden Sie jeweils ein weiteres Mal untersucht. Die Untersuchungen im Studienzentrum werden ca. 3,5 bis 4,5 Stunden in Anspruch nehmen.
Was ist das Ziel der Studie? In Deutschland existiert bislang keine hinreichend große Datenbasis, die es ermöglicht, den Verlauf der Krankheit COPD im Detail zu untersuchen. Experten vermuten, dass bei Entstehung und Verlauf von COPD möglicherweise entzündliche Prozesse eine Rolle spielen. Auch die Tatsache, das COPD häufig mit anderen Erkrankungen, beispielsweise des Herz-Kreislaufsystems auftritt, bedarf der näheren Untersuchung. Die Daten der teilnehmenden Patienten werden unter verschiedenen Fragestellungen ausgewertet. Auch für zukünftige Untersuchungen und neue Fragen, die sich möglicherweise zu einem späteren Zeitpunkt ergeben, können die Daten der Studie herangezogen werden. Langfristiges Ziel ist es, die Therapiemöglichkeiten der COPD zu optimieren und die Lebensqualität der Patienten deutlich zu verbessern.
Was haben Sie von der Teilnahme? Das wichtigste vorab: Sie werden im Rahmen der Studie kein neues Medikament erproben. Die therapeutischen Maßnahmen zu Behandlung Ihrer COPD liegen während des gesamten Zeitraumes in der Hand Ihres Pneumologen. Ihr Vorteil: Sie erhalten ein überaus gründliches gesundheitliches Check-Up. Die Ergebnisse Ihrer Untersuchung werden Ihnen Verfügung gestellt. Sie können also gemeinsam mit Ihrem behandelnden Arzt Ihre persönliche Therapie anhand der Daten überprüfen und gegebenenfalls optimieren.
Welche Teilnahmebedingungen müssen Sie erfüllen? Alle Patienten mit der Diagnose COPD, die mindestens 40 Jahre alt sind, können an der Studie teilnehmen. Selbstverständlich müssen Sie sich schriftlich mit der Teilnahme und dem Studienverfahren einverstanden erklären. Sie sollten für drei Besuche im Studienzentrum in einem Zeitraum von 18 Monaten zur Verfügung stehen. Ausgeschlossen von der Teilnahme sind Patienten, die einen lungenchirurgischen Eingriff hatten oder die an einer Tumorerkrankung der Lunge leiden.
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